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| 去中心化临床试验应用现状 |
| 周凤 甘晨曦 徐亚文 姜敏 林莉 |
| 江西省人民医院国家药物临床试验机构 江西省药品监督管理局 |
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摘要 临床试验是指新药物或新疗法获得卫生主管部门批准前，必须进行的小规模临床试验，是现今最为科学的医疗监管手段之一。新型冠状病毒疫情的暴发及常态化防控，给传统的临床试验的开展带来了诸多阻碍，而去中心化临床试验(DCT)在此背景下得到了广泛关注。疫情时期，中心访视成为受试者参与研究的主要障碍，而DCT利用“虚拟”工具获取试验数据，从而将受试者参与研究的障碍最小化。文章从DCT的理念、其在国内外临床试验中的应用现状和前景等方面进行综述。
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| 关键词 ：
新型冠状病毒,
去中心化临床试验,
远程医疗,
远程监查,
数字化转型
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| 基金资助:江西省药品监督管理局科研项目(2021KY06)； |
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