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| 瑞舒伐他汀口崩片的人体生物等效性研究与药代动力学个体差异分析 |
| 胡锦芳；温金华；盛向远； |
| 南昌大学第一附属医院药剂科； |
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| Bioequivalence of Rosuvastatin Calcium Disintegrating、 Tablets and Individual Differences in Pharmacokinetics |
| HU Jin-fang,WEN Jin-hua,SHENG Xiang-yuan |
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摘要 目的研究瑞舒伐他汀钙口崩片(供试制剂)与瑞舒伐他汀钙片(参比制剂)的生物等效性。方法 20名健康受试者自身交叉单剂量口服20mg瑞舒伐他汀钙口崩片与瑞舒伐他汀钙片,采用液相色谱-质谱法测定血浆药物浓度,计算药代动力学参数,以方差分析与单向t检验进行统计分析。结果供试制剂和参比制剂的t1/2分别为(10.20±3.65)、(9.90±3.61)h,tmax分别为(2.90±0.97)、(2.90±1.25)h,Cmax分别为(26.96±10.69)、(26.37±11.64)ng.mL-1,药物-时间曲线下面积(AUC)0-72分别为(251.25±106.78)、(239.27±94.09)ng.h-1.mL-1。瑞舒伐他汀钙口崩片相对于片剂的生物利用度为(106.0±13.8)%。结论瑞舒伐他汀口崩片和瑞舒伐他汀钙片2种制剂具有生物等效性,药代参数个体差异大。
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| 关键词 ：
,
瑞舒伐他汀,
液相色谱-质谱法,
生物利用度,
药代动力学,
转运体
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| [1] |
俞林波. 《吕氏春秋》学术思想体系探析——兼评秦汉杂家学术思想体系[J]. 南昌大学学报(人文社会科学版), 2017, 48(02): 47-. |
| [2] |
刘岭青. 瑞舒伐他汀对2型糖尿病影响的研究进展[J]. 实用临床医学, 2016, 17(06): 101-. |
| [3] |
罗琳； 胡炜华； 冯慧玲； 饶云； 张红； 夏春华； 熊玉卿. CYP3A4基因多态性对进食后阿托伐他汀钙药代动力学的影响[J]. 南昌大学学报（医学版）, 2016, 56(02): 28-. |
| [4] |
陈云清； 胡火友； 杨荣为； 吴裕臣； 徐仁伵； 洪道俊； 方朴. 突发寒潮对糖尿病大鼠卒中前状态脑内兴奋性氨基酸代谢通路的影响[J]. 南昌大学学报（医学版）, 2016, 56(01): 31-. |
| [5] |
刘名义； 夏春华； 靳高凤； 陈亚军； 陈琳； 高瑞； 张红； 刘大仁； 熊玉卿. 高脂高热量饮食对中国健康受试者口服阿托伐他汀药代动力学的影响[J]. 南昌大学学报（医学版）, 2015, 55(05): 14-. |
| [6] |
刘晓玲； 梁燕玲. 瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗缺血性脑卒中的疗效[J]. 实用临床医学, 2015, 16(01): 26-. |
| [7] |
孙淑娟. “挖”“掘”的历时替换及其相关问题[J]. 南昌大学学报(人文社会科学版), 2015, 46(01): 156-. |
| [8] |
李瑛； 黄伟； 胡晓. 藏花酸的药理学研究进展[J]. 南昌大学学报（医学版）, 2015, 55(01): 96-. |
| [9] |
温金华； 徐良全； 盛向远； 左荣； 魏筱华； 裘雅玲； 李艳明. 熊果酸在大鼠体内的药代动力学研究[J]. 南昌大学学报（医学版）, 2014, 54(12): 1-. |
| [10] |
胡锦芳； 闵娜； 蒋丽华. 银杏叶提取物对大鼠灌服多奈哌齐药代动力学的影响[J]. 南昌大学学报（医学版）, 2014, 54(12): 1-. |
| [11] |
刘海燕； . 血清CysC、Hcy、HbA1c和U-mAlb联合检测对早期糖尿病肾病诊断价值的分析[J]. 南昌大学学报（医学版）, 2014, 54(11): 63-. |
| [12] |
周燕红； . 集束化护理在晚期肺癌患者PICC导管维护中的应用[J]. 南昌大学学报（医学版）, 2014, 54(11): 66-. |
| [13] |
黄缘；王素琴；文艺；李军；邹文雄； . Ki-67、P53和CyclinD1在小肠间质瘤中的作用研究[J]. 南昌大学学报（医学版）, 2014, 54(11): 11-. |
| [14] |
贺艳丽；王平；胡艳洁；杜雯；梁凯威；卢聪；李小青；黄士昂；郑金娥； . CCL23在成人急性髓系白血病中的表达研究[J]. 南昌大学学报（医学版）, 2014, 54(11): 1-. |
| [15] |
杨海玉； . 吗啡对SH-SY5Y细胞中HSP70蛋白的调控作用[J]. 南昌大学学报（医学版）, 2014, 54(11): 15-. |
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2012, Vol. 52 
