目的 探讨抗性早熟中药汤剂对中枢性性早熟女童的疗效及安全性。方法 搜集2021—2023年于江西省儿童医院内分泌遗传代谢科就诊的中枢性性早熟女童共127例为研究对象，根据是否接受抗性早熟中药汤剂治疗分为治疗组73例与对照组54例。对照组予健康宣教及饮食调整；治疗组在对照组治疗基础上加用抗性早熟中药汤剂(1袋·次-1,2次·d-1)，根据服药后情况，随证另加炒薏苡仁（5 g）口服。治疗6个月后，比较2组治疗有效率及治疗前后骨龄、骨龄/年龄、身高、体重指数（BMI）、子宫长径、卵巢容积、促黄体生成素（LH）基础值、LH峰值、LH/促卵泡刺激素（FSH）峰值、乳房Tanner分期，并监测观察组不良反应以评估其安全性。结果 治疗组治疗有效率（84.9%）明显高于对照组（11.1%）(P <0.05)。治疗前，2组各观察指标水平比较差异均无统计学意义（P <0.05）；治疗后2组乳房Tanner分期分布差异有统计学意义（P <0.05），治疗组的骨龄、骨龄/年龄、卵巢容积、基础LH值、LH峰值、LH/FSH峰值均低于对照组（P <0.05）。治疗组治疗后BMI低于治疗前（P <0.05），治疗前后骨龄/年龄、子宫长径比较差异无统计学意义（P> 0.05）；对照组治疗后骨龄/年龄、子宫长径较治疗前升高（P <0.05）。2组治疗前后身高比较差异均无统计学意义（P> 0.05）。治疗组治疗过程中有13例患儿腹泻，另加炒薏苡仁口服后症状缓解，无其他不良反应事件发生。结论 抗性早熟中药汤剂治疗中枢性性早熟女童疗效肯定，安全性良好，且不会影响患儿的生长速度和增加体重。